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国内14C-尿素呼气试验的发展史

发布日期:2022-12-28  来源:   点击量:

1996年8月:“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳成立。

1999年1月:公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业(项目)”。

1999年5月:获得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。

2000年6月:尿素[14C]呼气试验药盒中试生产获得国家科技部创新基金支持。

2001年3月:公司更名为“深圳市中核海得威生物科技有限公司”。

2002年5月:获得国家环保总局关于尿素[14C]呼气试验药盒用于Helicobacter pylori感染体内诊断放射性豁免管理的批文。

2002年7月:尿素[14C]呼气试验药盒研制及中试生产项目获得深圳市人民政府颁发的《深圳市科学技术进步二等奖》。

2002年8月:获得深圳市科学技术局颁发的《高新技术企业认定证书》。

2003年10月:自主研发的HUBT-01、HUBT-20型幽门螺杆菌(Hp)测试仪获准上市。

2003年11月:自主研发的HHBT-01呼气氢测试仪获准上市。

2003年12月:通过ISO9001-2000国际质量体系认证。

2005年1月:尿素[14C]呼气试验药盒获得由科技部、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的《国家重点新产品证书》。

2005年2月:公司产品被列为“2005年中国市场消费商品的质量、信誉、竞争力调查”同行业领导。

2005年7月:尿素[14C]呼气试验药盒获得广东省科技厅颁发的广东省重点新产品证书。

2005年12月:HHBT-01呼气氢测试仪上市。

2007年8月:通过ISO13485质量管理体系认证。

2008年7月:幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可,正式出口韩国。

2011年3月:自主研发的HCBT-01型呼气试验测试仪上市。

2012年6月:尿素[14C]呼气试验药盒通过2010版GMP认证。

2012年7月:公司自主研发新品HUBT-20A1、HUBT-20A2型幽门螺杆菌(Hp)测试仪上市。

2014年1月:公司自主研发新品HUBT-01P、HUBT-20P型幽门螺杆菌(Hp)测试仪上市。