成果简介（300-500字）

红细胞寿命测定仪实现了完全从0到1的突破的原创性成果，是当前临床上唯一可以常规开展的红细胞寿命测定产品，已获得市场准入批文。该成果拥有36项自主专利技术，被国家药监局认定为“创新医疗器械”，获国家科技部科技型中小企业技术创新基金、深圳市十大重大科技产业专项立项，技术上处于国际领先水平。实现了红细胞寿命测定的完全无创、无放射性风险，只需吹气即可快速完成。

RBCS-01型和RBCS-01A型仪器可在30分钟内完成红细胞寿命测定，新研制的RBCS-03型仪器可4分钟完成红细胞寿命测定。仪器配合自动呼气采集仪使用，可对新生儿高胆红素血症进行精确诊断，具有显著的临床应用价值。

技术创新

红细胞寿命测定呼气试验仪属创新医疗器械（国家食品药品监督管理总局认定，广东省首个二类创新医疗器械），是国内外第一台能精准测量红细胞寿命的产品，拥有36项自主专利，技术上处于国际领先水平。

专利情况

产品共申请34项专利，已授权28项，国内授权发明专利（6项）：200910109180.6、201710820182.0、202120350350.6等；国际授权发明专利（6项）：US 10,168,316 B2（美国）、RU 2 732 573 C2（俄罗斯）、特許第6781762号（日本）、10-2182708（韩国）等；国内授权实用新型专利（13项）：201720195711.8、202020066565.0、202220785403.1等；外观设计专利授权2项，软件著作权登记权1项。

市场前景及应用领域

红细胞寿命测定呼气试验仪是当前临床上唯一可以常规开展的红细胞寿命测定产品。红细胞寿命是反映红细胞破坏最早、最直接的指标，能精准定量反映溶血发生及程度和导致红细胞破坏增加的各种疾病的病情。与胆红素、网织红等其它间接反映溶血的指标相比，具有敏感、及时、精准这三大突出优势，是一项重要的基础生理指标。红细胞寿命能够对溶血相关疾病进行诊断及鉴别诊断，可完善贫血的发病机制，评估溶血性疾病的疗效及复发的早期预测，及作为溶血性疾病治疗方案的选择及用药剂量控制的指标。

文章转自：http://kjb.szu.edu.cn/info/1006/6557.htm